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Registro y reporte para fabricación de ingredientes activos (API) en cumplimento con US FDA CFR 21 Parte 11

La fabricación de productos farmacéuticos se encuentran estrictamente regulados por la FDA.

Te mostramos una aplicación utilizando nuestro registrador sin papel de Yokogawa GX10 / 20; compatible con la FDA 21 CRF Parte 11 de los EE. UU, utilizando la opción de función de seguridad avanzada, la cual provee la utilización de ID de usuario y contraseña, función de firma electrónica, seguimiento de auditoría, prevención de manipulación de archivos de datos, entre otros.