Validador Térmico Kaye AVS: Tecnología de Validación de Nueva Generación

El validador térmico Kaye AVS es la solución más avanzada para validaciones térmicas por cable, diseñada para entornos de alta exigencia en la industria farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y laboratorios de control de calidad. Este equipo está optimizado para procesos en autoclaves, esterilizadores de calor seco, liofilizadores, cámaras de estabilidad, Dry Freezer, incubadoras, SIP (Steam in Place), cascada de agua y otros equipos de laboratorio que requieren trazabilidad GMP y precisión absoluta.

Tecnología Avanzada de Validación

AVS – Advanced Validation System lleva la validación a un nivel superior, combinando:

• 🖥 Tablet de validación portátil: resistente, preconfigurada y dedicada exclusivamente a tareas de validación, sin depender de sistemas operativos externos.
• 📊 Software precargado: interfaz intuitiva y amigable, enfocada en la rapidez y precisión de la validación.
• 🎯 Precisión y trazabilidad: mediciones exactas con sensores calibrados, cumpliendo con estándares nacionales e internacionales.
• ⏱ Procesamiento rápido: hasta 48 canales por segundo, reduciendo drásticamente los tiempos de validación.
• 🔄 Validaciones multipunto: capacidad para verificar varias cámaras o equipos a diferentes temperaturas de manera simultánea.
• 🔌 Conexiones versátiles: Ethernet, WiFi y estación de acoplamiento para máxima flexibilidad.

Aplicaciones Principales

• 🔥 Esterilizadores de vapor (autoclaves)
  Validación de ciclos de esterilización por vapor saturado, garantizando uniformidad térmica y destrucción de patógenos.
• 🌡 Esterilizadores de calor seco
  Control y certificación de procesos a altas temperaturas sin humedad.
• 💧 SIP (Steam in Place)
  Validación de esterilización de sistemas de tuberías y tanques sin desmontaje.
• 🌊 “Autoclaves / esterilizadores.
  Monitoreo de temperatura en procesos de circulación de agua caliente a presión.
• 🧫 Incubadoras y cámaras de estabilidad
  Mapeo térmico para asegurar entornos controlados y estables en almacenamiento y ensayos.
• ❄️ Congeladores y Dry freezer
  Verificación de temperaturas ultra bajas para conservación de muestras y productos.
• 🧪 Liofilizadores / liofilización
  Seguimiento térmico preciso en todas las fases: congelación, sublimación y secado.
• 🚢 Recipientes/Reactores y contenedores industriales
  Validación térmica de grandes volúmenes durante transporte y almacenamiento.

Especificaciones Técnicas Clave del AVS

• Especificaciones Técnicas Clave del AVS
• Entradas analógicas: hasta 48 termocuplas (T, J, K, E, B, R, N, S) con resolución de 0,1 °C y, en rango limitado, 0,01 °C.
• Velocidad de escaneo: 48 canales por segundo.
• Alimentación: 90 a 250 VAC, 50/60 Hz, batería de litio-ion con respaldo mínimo de 3 horas.
• Conectividad: Ethernet, WiFi, estación de acoplamiento.
• Condiciones de operación.: Temperatura de operación 0 a 50 °C, humedad relativa 95%.

Comparativa Validator 2000 vs Validator AVS

 Por Qué Migrar del Validator 2000 al AVS

El Validator 2000 fue líder por más de dos décadas, pero hoy presenta limitaciones críticas:

• No compatible con sistemas modernos.
• Riesgo de indisponibilidad de piezas.
• Falta de soporte para normativas actuales de integridad de datos.

Ventajas al migrar al AVS:

1. 🔒 Cumplimiento total con GMP y FDA 21 CFR Part 11.
2. ⚡ Procesos más rápidos y eficientes.
3. 📈 Mayor precisión y capacidad de validaciones simultáneas.
4. 🔗 Posibilidad de integrar data loggers inalámbricos con ValProbe RT.

Beneficios Clave por Aplicación

• Autoclaves → uniformidad y letalidad aseguradas.
• Dry freezer y cámaras de estabilidad → control térmico extremo para productos sensibles.
• Liofilizadores → optimización y trazabilidad en cada etapa del ciclo.
• SIP e incubadoras → validaciones rápidas y exactas sin interrupción de procesos.
• Recipientes/Reactores y contenedores industriales→ control de temperatura en transporte y almacenamiento masivo.

Conclusión

El validador térmico Kaye AVS no solo reemplaza al Validator 2000, sino que establece un nuevo estándar en validaciones térmicas. Es la herramienta definitiva para quienes trabajan con autoclaves, esterilizadores, liofilizadores, dry freezer, cámaras de estabilidad y demás equipos de laboratorio que exigen precisión, trazabilidad y eficiencia. Migrar al AVS es asegurar el futuro de la validación en su planta o laboratorio.

Aplicaciones del Kaye AVS en distintos entornos

1. Validación de autoclaves en plantas farmacéuticas
Empresas que utilizan autoclaves para esterilización optimizan los tiempos de validación con el AVS gracias a su capacidad multipunto y generación automática de reportes, reduciendo las paradas de producción.

2. Certificación de cámaras de estabilidad y dry freezer
Organizaciones con procesos de almacenamiento controlado emplean el AVS para mapear la temperatura en cámaras de estabilidad y dry freezer, asegurando condiciones homogéneas y trazables en auditorías regulatorias.

3. Optimización de procesos de liofilización
Operaciones con liofilizadores monitorizan variaciones térmicas en las etapas de congelación y sublimación, ajustando parámetros para mejorar la eficiencia energética y la calidad del producto final.

4. Control de procesos SIP (Steam in Place)
Industrias con sistemas Steam in Place registran múltiples puntos de temperatura en tuberías y tanques con el AVS, garantizando la eficacia de la esterilización sin desmontar equipos.

5. Validación de esterilizadores de calor seco
Laboratorios que esterilizan instrumental mediante esterilizadores de calor seco emplean el AVS para verificar perfiles térmicos en todo el volumen de la cámara, asegurando uniformidad y cumplimiento normativo.

6. Verificación de cascada de agua / “Autoclaves (o esterilizadores) de cascada”.
Plantas que utilizan sistemas de cascada de agua para esterilización monitorean con el AVS la distribución de temperatura durante el ciclo, asegurando que cada área de la carga reciba el tratamiento térmico necesario.

7. Control de incubadoras para microbiología
Laboratorios de microbiología utilizan el AVS para mapear térmicamente incubadoras, garantizando condiciones constantes y reproducibles para el crecimiento de cultivos.

8. Validación de tanques de almacenamiento térmico
Industrias que emplean tanques con control de temperatura utilizan el AVS para comprobar que el calor o el frío se distribuyan uniformemente en grandes volúmenes.

9. Monitoreo de túneles de secado industrial
Empresas de producción alimentaria y farmacéutica utilizan el AVS para validar túneles de secado, verificando que el perfil térmico cumpla con los parámetros de proceso establecidos.

10. Control de hornos industriales de esterilización o secado
Fabricantes que emplean hornos para procesos de esterilización o secado aplican el AVS para medir y documentar la uniformidad térmica, asegurando que cada ciclo cumpla con los requisitos de calidad y normativas GMP.

Decida Hoy Migrar del Validator 2000 al AVS

El Validator 2000 marcó un estándar durante más de dos décadas, pero hoy presenta limitaciones críticas: falta de repuestos, incompatibilidad con sistemas operativos vigentes y menor capacidad para cumplir con normativas actuales de integridad de datos.
El Kaye AVS es su evolución natural:

• Cumplimiento total con GMP y FDA 21 CFR Part 11.
• Validaciones más rápidas, precisas y trazables.
• Compatibilidad con tecnologías inalámbricas como ValProbe RT.
• Reducción de tiempos muertos y optimización de recursos.

🔹 No arriesgue la calidad ni la continuidad de sus validaciones.
🔹 Actualice ahora al AVS y garantice el futuro de sus procesos críticos.

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